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医療用ソフトウェアに関する研究会(平成25年度第5回)‐議事要旨

日時:平成26年3月5日(水曜日)13時00分~15時00分
場所:経済産業省 別館10階「1031共用会議室」

出席者

委員:
妙中義之委員、大竹正規委員、佐久間一郎委員、杉浦秀明委員、鎮西清行委員、中野壮陛委員、名波昌治委員、橋詰明英委員、服部徹委員、平井正明委員、古川浩委員
関係省庁:
厚生労働省医政局経済課医療機器政策室、厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室、経済産業省商務情報政策局情報処理振興課
事務局:
経済産業省商務情報政策局医療・福祉機器産業室

議題

  1. 医療機器開発ガイドライン医療用ソフトウェアワーキンググループ検討状況報告
  2. 医療用ソフトウェアに関する研究会報告書(案)について
  3. その他

議事概要

議事の概要は以下の通り。

1.医療機器開発ガイドライン医療用ソフトウェア開発ワーキンググループ検討状況報告

  • 医療機器開発ガイドライン事業における医療用ソフトウェアワーキンググループの最終会合の議論概要が報告された。

2.医療用ソフトウェアに関する研究会報告書(案)について

  • 医療用ソフトウェアに関する研究会報告書案について報告が行われた。
  • 国際的な動向や医療機器開発ガイドライン事業での検討内容などを踏まえ、本研究会報告書で用いる用語の定義を確認した。
  • 本報告書は、これから新規参入を行う企業などが活用する可能性があるため、説明を入れるなど、分かりやすくする配慮が必要である。
  • 関連する規格や国内法等の著しい変更がない限り、開発ガイドラインの変更は行わず、業界自主基準を適時改訂していく方向とする。

3.その他

  • 今後、一般の方にも取組を知ってもらえるような普及活動を実施していくことが必要である。

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お問合せ先

商務情報政策局 ヘルスケア産業課 医療・福祉機器産業室
電話:03-3501-1562
FAX:03-3501-0315

 
最終更新日:2014年3月28日
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