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化審法におけるスクリーニング評価・リスク評価

化審法では、化学物質の有害性情報に加えて暴露評価を行い、リスクの総合的な評価・管理に取り組んでいます。
既存化学物質を含むすべての一般化学物質を対象に、リスクがないとはいえない化学物質を絞り込んで優先評価化学物質に指定する「スクリーニング評価」を実施した上で、それらの化学物質について段階的に情報を集めて、第二種特定化学物質の指定及び優先評価化学物質の取消しを判断する「リスク評価」を行っています。


化審法におけるスクリーニング・リスク評価のフロー

1.スクリーニング評価について

スクリーニング評価では、第二種特定化学物質の有害性要件(人又は生活環境動植物への長期毒性)に該当しないことが既知見から明らかであるとは認められないという有害性の視点と、製造・輸入量から判断される環境における相当程度での残留という暴露の視点を統合した観点から、環境汚染による人又は生活環境動植物へのリスクがないとは認められないかどうかが評価されます。基本的には、それぞれの化学物質について排出量と有害性をクラス分けして得られる優先度マトリックスから判定を行っています。


優先度マトリックスを用いた物質判定

スクリーニング評価手法

スクリーニング評価の実施状況

スクリーニング評価は平成23年度以降毎年実施しており、基本的には、国において収集した有害性情報と、事業者から届出のあった製造・輸入数量等に基づき推計した全国合計排出量に分解性を加味した曝露量から、有害性も強く暴露の指標も大きい物質等を優先評価化学物質相当と判定しています。

平成24年度以前の資料の修正については、配布資料ページに掲載しています。
審議年度 配布資料 議事要旨 審議会後修正 優先評価化学物質相当
と判定された物質
平成22年度 平成23年1月21日審議 修正あり 88物質
平成23年度 平成24年1月27日審議 修正あり 8物質
平成24年度 平成24年7月27日審議 修正あり 46物質
平成25年度 平成25年7月19日審議 - 40物質
平成26年度 平成26年11月28日審議 - 14物質
平成26年12月19日審議 -
平成27年度 平成27年10月23日審議 - 19物質
平成28年1月22日審議
(デフォルト)
- 2物質
平成28年度 平成28年10月28日審議 - 12物質
平成29年1月31日審議
(デフォルト)
- 2物質
平成29年度 平成29年11月24日審議 修正あり 5物質
平成30年1月19日審議
(デフォルト)
- 5物質

2.リスク評価について

リスク評価は、化審法上の第二種特定化学物質の指定等の規制権限の行使の必要性について、厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣が判断することを目的として行われます。スクリーニング評価により優先評価化学物質に指定された対象について実施され、長期毒性のデータを得ていない段階での「リスク評価(一次)」と、有害性調査指示等により得た長期毒性のデータを用いる「リスク評価(二次)」とに大きく分かれています。


リスク評価のフロー

さらに、リスク評価(一次)では、リスク評価を進める優先順位付けを行う「評価Ⅰ」、取扱い情報の報告を求めるべき用途について判断するための「評価Ⅱ」、取扱い情報や追加モニタリングデータ等も用いて有害性調査指示について判断するための「評価Ⅲ」の三段階に分けて実施されています。

  有害性情報 暴露評価
リスク評価Ⅰ
・有害性情報の提出の求め
・有害性情報の報告
・製造数量等の届出
・推定排出量
リスク評価Ⅱ
・有害性情報の提出の求め
・有害性情報の報告
・モニタリングデータの収集
・PRTR情報の収集
・推定排出量の精査
リスク評価Ⅲ ・有害性情報の提出の求め
・有害性情報の報告
・取扱い状況の報告の求め
・自主的な取扱い状況の報告
・追加モニタリング
等から、排出地点・排出量・モニタリングデータなどを精緻化して再評価

リスク評価手法

リスク評価の実施状況

リスク評価の実施状況の概要

 

 リスク評価(一次)評価Ⅰの実施  リスク評価(一次)評価Ⅱ等の実施
 
通し
番号
物質名   審議会
配布資料
議事録 審議会後
修正対応済資料
評価段階
2 ヒドラジン

2017年1月31日審議 議事録 評価Ⅱの進捗報告 評価Ⅲ
物理化学的性状等の詳細資料
有害性情報の詳細資料

※人健康影響と生態影響について同時審議 - 有害性情報の詳細資料 評価Ⅲ
※評価Ⅱの進捗報告、物理化学的性状等の詳細資料は人健康の資料と共通
4 1,3-ブタジエン

2016年1月22日審議 議事録 評価結果概要 評価Ⅱ
リスク評価書

    スクリーニング評価未実施  
7 ジクロロメタン
(別名 塩化メチレン)


2017年1月31日審議 議事録 評価結果概要 優先評価化学物質の指定取消
(2017年3月30日)
リスク評価書(簡易版)
物理化学的性状等の詳細資料
有害性情報の詳細資料

    スクリーニング評価の結果
優先評価化学物質非該当
9 ブロモメタン
(別名 臭化メチル)


      評価Ⅰ

2016年6月17日審議 議事録 評価結果概要 評価Ⅱ
リスク評価書(簡易版)
物理化学的性状等の詳細資料
有害性情報の詳細資料
12 1,2-ジクロロプロパン

2016年6月17日審議 議事録 評価結果概要 優先評価化学物質の指定取消
(2017年3月30日)
リスク評価書(簡易版)
物理化学的性状等の詳細資料
有害性情報の詳細資料

    スクリーニング評価の結果
優先評価化学物質非該当
13 クロロエチレン
(別名 塩化ビニル)


2014年12月19日審議 議事録 評価結果概要 優先評価化学物質の指定取消
(2015年3月26日)
リスク評価書

    スクリーニング評価の結果
優先評価化学物質非該当
19 エチレンオキシド

2018年3月23日審議 議事録 評価進捗報告 評価Ⅲ
リスク評価書(簡易版)
物理化学的性状等の詳細資料
有害性情報の詳細資料

      評価Ⅰ
20 1,2-エポキシプロパン
(別名 酸化プロピレン)


2016年1月22日審議 議事録 評価結果概要 優先評価化学物質の指定取消
(2016年3月28日)
リスク評価書

    スクリーニング評価の結果
優先評価化学物質非該当
27 N,N-ジメチルホルムアミド

2018年1月19日審議 議事録 評価結果概要 評価Ⅱ
リスク評価書(簡易版)
物理化学的性状等の詳細資料
有害性情報の詳細資料

    スクリーニング評価の結果
優先評価化学物質非該当
 
33 アクリル酸n-ブチル

    スクリーニング評価の結果
優先評価化学物質非該当
優先評価化学物質の指定取消(2016年3月28日)

2016年1月22日審議 議事録 評価結果概要
リスク評価書
39 アクリロニトリル

2016年3月25日審議 議事録 評価結果概要 評価Ⅱ
リスク評価書

    スクリーニング評価の結果
優先評価化学物質非該当
 
48 イソプロペニルベンゼン
(別名 α-メチルスチレン)


      評価Ⅰ

2014年6月27日審議 議事録 評価結果概要 評価Ⅱ
リスク評価書
49 1,2,4-トリメチルベンゼン

      評価Ⅰ

2015年7月24日審議 議事録 評価結果概要 評価Ⅱ
リスク評価書
2017年6月23日審議 議事録 評価結果概要(平成29年6月23日再評価)
53 p-ジクロロベンゼン

      評価Ⅰ

2016年1月22日審議 議事録 評価結果概要 評価Ⅱ
リスク評価書
54 アニリン

2018年7月13日審議 調整中 調整中 評価Ⅱ

      評価Ⅰ
64 2,6-ジ-tert-ブチル-4-メチルフェノール

    スクリーニング評価の結果
優先評価化学物質非該当
 

2015年7月24日審議 議事録 評価結果概要 評価Ⅱ
リスク評価書
75 4,4’-(プロパン-2,2-ジイル)ジフェノール
(別名 4,4’-イソプロピリデンジフェノール 又は ビスフェノールA)


    スクリーニング評価の結果
優先評価化学物質非該当
 

2014年6月27日審議 議事録 評価結果概要 評価Ⅱ
リスク評価書
76 ナフタレン

      評価Ⅰ

2016年6月17日審議 議事録 評価結果概要 評価Ⅱ
リスク評価書(簡易版)
物理化学的性状等の詳細資料
有害性情報の詳細資料
86 α-ノニルフェニル-ω-ヒドロキシポリ(オキシエチレン)
(別名 ポリ(オキシエチレン)=ノニルフェニルエーテル


    スクリーニング評価未実施  

2018年3月23日審議 議事録 評価進捗報告 評価Ⅱ
リスク評価書(簡易版)[暫定版]
物理化学的性状等の詳細資料
有害性情報の詳細資料
89 過酸化水素

    スクリーニング評価の結果
優先評価化学物質非該当
 

2016年6月17日審議 議事録 評価進捗報告 評価Ⅱ
物理化学的性状等の詳細資料
有害性情報の詳細資料
94 アクリル酸

      評価Ⅰ

2018年7月13日審議 調整中 調整中 評価Ⅱ
125 キシレン

      評価Ⅰ

2017年3月24日審議 議事録 評価結果概要 評価Ⅱ
リスク評価書(簡易版)
物理化学的性状等の詳細資料
有害性情報の詳細資料
128 安息香酸ベンジル

    スクリーニング評価未実施  

2017年1月31日審議 議事録 評価結果概要 評価Ⅱ
リスク評価書(簡易版)
物理化学的性状等の詳細資料
有害性情報の詳細資料
2018年7月13日再審議 調整中 調整中
137 1,3,5-トリクロロ-1,3,5-トリアジナン-2,4,6-トリオン

    スクリーニング評価未実施  

2017年6月23日審議 議事録 評価結果概要 評価Ⅱ
リスク評価書(簡易版)
物理化学的性状等の詳細資料
有害性情報の詳細資料
2018年3月23日審議 議事録 評価結果概要(平成30年3月23日再評価)
リスク評価書(簡易版)(平成30年3月23日審議)
139 (T-4)-ビス[2-(チオキソ-κS)-ピリジン-1(2H)-オラト-κO]亜鉛(II)

    スクリーニング評価未実施  

2017年3月24日審議 議事録 評価結果概要 評価Ⅱ
リスク評価書(簡易版)
物理化学的性状等の詳細資料
有害性情報の詳細資料
152 2,2’,2’’-ニトリロ三酢酸のナトリウム塩

      評価Ⅰ

2017年6月23日審議 議事録 評価の論点 評価Ⅱ
物理化学的性状等の詳細資料
有害性情報の詳細資料
158 N-メチルカルバミン酸2-sec-ブチルフェニル
(別名 フェノブカルブ又はBPMC)


    スクリーニング評価の結果
優先評価化学物質非該当
 

2018年1月19日審議 議事録 評価結果概要 評価Ⅱ
リスク評価書(簡易版)
物理化学的性状等の詳細資料
有害性情報の詳細資料
159 ナトリウム=3,5-ジクロロ-2,4,6-トリオキソ-1,3,5-トリアジナン-1-イド
(別名 ジクロロイソシアヌル酸ナトリウム)


    スクリーニング評価の結果
優先評価化学物質非該当
 

2018年3月23日審議 議事録 評価結果概要 評価Ⅱ
リスク評価書(簡易版)
物理化学的性状等の詳細資料
有害性情報の詳細資料
169 N,N-ジメチルアルカン-1-アミン=オキシド(C=10,12,14,16,18、直鎖型)、(Z)-N,N-ジメチルオクタデカ-9-エン-1-アミン=オキシド又は(9Z,12Z)-N,N-ジメチルオクタデカ-9,12-ジエン-1-アミン=オキシド

    スクリーニング評価未実施  

2018年3月23日審議 議事録 評価進捗報告 評価Ⅱ
物理化学的性状等の詳細資料
有害性情報の詳細資料
170 デカン-1-オール

    スクリーニング評価の結果
優先評価化学物質非該当
 

2017年11月24日審議 議事録 評価結果概要 評価Ⅱ
リスク評価書(簡易版)
物理化学的性状等の詳細資料
有害性情報の詳細資料

3.その他

デフォルト適用物質候補リストと今後の対応について

有害性情報の収集について

スクリーニング評価及びリスク評価において用いる有害性情報について、国による情報収集に加えて、一般化学物質・優先評価化学物質を製造・輸入する事業者の皆様にも有害性情報の提供のご協力をお願いしております

また、化学物質を製造・輸入する事業者は、化審法の審査項目に係る試験等を通じて一定の有害性を示す情報を新たに入手した場合は、国への報告が義務づけられていますので、ご注意ください。

安全性情報の利用に係る国の考え方について

Japanチャレンジプログラムについて

平成15年、厚生労働省、経済産業省、環境省の3省合同審議会により、産業界と国が連携して既存化学物質の安全性点検を実施すべきであるとの提言が行われました。また、化審法の改正法案の国会審議に際し、既存化学物質の安全性点検については、産業界と国の連携により計画的推進を図ることとする付帯決議が行われました。
これらを受け、情報の推進を加速し、広く国民に情報発信を行う方策について検討を進め、「官民連携化学物質安全性情報収集・発信プログラム」(通称:Japanチャレンジプログラム)を提案する運びとなりました。
Japanチャレンジプログラムは平成17年から開始され、既存化学物質から優先して情報を収集・発信すべき「優先情報収集対象物質」をリストアップし、産業界と国が連携して安全性情報の収集及びデータベースの構築による安全性情報の発信に取組みました。
Japanチャレンジプログラムは平成24年度をもって取組を終了し、平成25年9月に最終とりまとめを公表しました。

お問合せ先

製造産業局 化学物質管理課 化学物質安全室
電話:03-3501-0605(直通)
FAX:03-3501-2084
e-mail:qqhbbfa@meti.go.jpメールリンク

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