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医療・福祉機器

健康情報活用基盤構築のための標準化及び実証事業

平成23年7月14日

平成23年度課題解決型医療機器の開発・改良に向けた病院・企業間の連携支援事業

平成23年6月15日

平成22年度補正課題解決型医療機器の開発・改良に向けた病院・企業間の連携支援事業

平成23年1月17日

平成21年度 地域見守り支援システム実証事業

平成21年6月1日

医療機器開発ガイドライン策定事業

【平成19年5月公表】

  1. DNAチップ(PDF形式:180KB)
  2. 高機能人工心臓システム(PDF形式:202KB)

【平成20年6月公表】

  1. ナビゲーション医療分野共通部分(PDF形式:974KB)
  2. 骨折整復支援システム(PDF形式:236KB)
  3. 脳腫瘍焼灼レーザスキャンシステム(PDF形式:232KB)
  4. 次世代(高機能)人工股関節(PDF形式:198KB)
  5. ハイブリッド型人工骨・骨補填材(PDF形式:183KB)
  6. ヒト細胞培養加工装置の設計ガイドライン(PDF形式:1664KB)

【平成22年2月公表】

  1. ヒト細胞培養加工装置の設計ガイドライン[改訂](PDF形式:222KB)

【平成22年11月公表】

  1. ナビゲーション医療機器の位置的性能の品質担保(PDF形式:99KB)
  2. カスタムメイド骨接合材料(PDF形式:865KB)
  3. 植込み型神経刺激装置(PDF形式:59KB)
  4. 除染パスボックス設計ガイドライン(PDF形式:158KB)

今後実用化が期待される先進的な医療機器について、医療機器開発や薬事審査の円滑化・迅速化に資する医療機器開発ガイドラインを厚生労働省との連携の下、産学の協力を得て策定している。具体的には、工学的安定性や生物学的安定性等に関する詳細な評価基準等の策定を実施している。

平成19年度ビジネス性実証支援事業

医療機関における生産性向上への取組に関する実態調査報告書(PDF形式:894KB)

  • 各医療機関における生産性向上に関する取組事例を幅広く収集・取りまとめて、その成否の背景にある要因を分析し、医療機関における製造管理ノウハウ等を適用する際に必要な基本的思想や生産性を測定する指標を整理。

平成18年度地域医療情報連携システムの標準化及び実証事業概要

  • 脳卒中を対象とした医療情報連携システムの構築と実証事業
  • 周産期医療を対象とした医療情報連携システムの構築と実証事業

問い合わせ先

商務情報政策局
医療・福祉機器産業室
電話:03-3501-1562

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