第13回バイオ利用評価ワーキンググループの開催

3月26日、産業構造審議会商務流通情報分科会バイオ小委員会第１３回バイオ利用評価ワーキンググループを開催しました。

開催日時等

日時：令和３年３月２６日（金曜日）１３時３０分～１５時３０分

場所：オンライン会議による実施

出席者：鎌形座長、穴澤委員、池委員、片山委員、神谷委員、駒井委員、篠崎委員、森川委員

議題と要旨・資料

１．カルタヘナ法第１３条第１項の規定に基づく確認申請の審査（非公開）

カルタヘナ法第１３条第１項の規定に基づく拡散防止措置の確認申請（2件）について審査を行い、審査において指摘のあった技術的詳細についての追加の確認を行うことを前提に、拡散防止措置の妥当性が確認されました。

２．分化誘導等に使用した遺伝子組換えウイルスの細胞製品（研究・検査用試薬）中の残存如何の判断について

分化誘導等に使用した遺伝子組換えウイルスの細胞製品（研究・検査用試薬）中の残存如何の判断に関し、照会を受けている個別案件について残存なしと判断すること、及び今後の同種案件における残存如何の判断基準案の双方について妥当性が確認されました。

• 資料2　細胞試薬中のウイルス残存如何の判断について（PDF形式：2,342KB）

３．GILSP告示改正案

GILSP告示改正案の概要について審査を行い、改正案の妥当性が確認されました。

• 資料3-1　GILSP告示改正の概要（PDF形式：905KB）
• 資料3-2　告示改正条文改め文案（PDF形式：846KB）

４．その他

（１） カルタヘナ法規制に関する委託調査結果の報告

令和２年度に実施した委託調査結果の概要について委託先より報告を行いました。

• 資料4-1　カルタヘナ法規制に関する委託調査結果の報告（PDF形式：1,861KB）

（２） バキュロウイルス生産系を用いて生産された試薬のカルタヘナ法上の取扱い（検討状況の報告）

独立行政法人製品評価技術基盤機構で実施するバキュロウイルス生産系を用いて生産された試薬のカルタヘナ法上の取扱いに関する検証の進捗状況について報告を行いました。

• 資料4-2　組換えウイルス利用試薬に関する検討についての進捗報告（PDF形式：750KB）

（３） 第一種使用等（開放系）に係る制度基盤整備に向けた検討（検討状況の報告）

 遺伝子組換え生物等の第一種使用等の審査体制構築に当たって、独立行政法人製品評価技術基盤機構で実施する生物多様性影響評価手法についての検討状況や委員会開催の報告を行いました。

• 資料4-3　令和2年度カルタヘナ法第一種評価手法検討委員会（報告）（PDF形式：423KB）
• 資料4-4　第3回カルタヘナ法第一種評価手法検討委員会資料（非公開）

関連リンク

第13回 産業構造審議会 商務流通情報分科会 バイオ小委員会 バイオ利用評価ワーキンググループ（資料一式はこちら）

お問合せ先

経済産業省　商務・サービスグループ
生物化学産業課　生物多様性・生物兵器対策室　カルタヘナ法担当
住所：〒100-8901　東京都千代田区霞が関１－３－１
電話：０３－３５０１－８６２５（直通）
FAX：０３－３５０１－０１９７
E-MAIL：cartagena@meti.go.jp