今後実用化が期待される先進的な医療機器について、医療機器開発や薬事審査の円滑化・迅速化に資する「医療機器開発ガイダンス」を厚生労働省との連携の下、産学の協力を得て策定しています。具体的には工学的安定性や生物学的安定性等に資する詳細な評価基準等の策定を実施しています。 個別のガイダンスはこちら（AMEDのウェブサイト）からご確認ください。
商務情報政策局 商務・サービスグループ ヘルスケア産業課 医療・福祉機器産業室 電話 03-3501-1511（内線）4051
