医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドライン

• 「医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドライン」概要（PDF形式：1,403KB）

○令和7年3月28日　改定 （New!）
対象事業者の明確化、事業者・医療機関等間の合意内容の明確化、リスクコミュニケーションの実効化を図る観点から、一部改定を行いました。（別紙2については今回レイアウト変更のみ行っており、内容の改定を行っておりません。）

• 医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドライン第2.0版（PDF形式：3,584KB） （New!）
• 別紙1　ガイドラインに基づくサービス仕様適合開示書及びサービス・レベル合意書（SLA）参考例（PDF形式：1,153KB） （New!）
  • （WORD形式：532KB）
• 別紙2　統合前ガイドラインにおける対策項目一覧と医療情報安全管理ガイドライン6.0版の対応表（PDF形式：1,726KB）
  • （EXCEL形式：104KB）
• 医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドラインFAQ令和7年3月版（PDF形式：1,197KB） （New!）
• （参考）医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドライン第2.0版（案）に対する意見と回答（PDF形式：858KB） （New!）

○令和5年7月7日　改定
近年の情報技術の進展、医療情報の連携方法の多様化、サイバー攻撃の多様化・巧妙化といった背景を踏まえて、本ガイドラインについても改定を行いました。

• 医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドライン第1.1版（PDF形式：3,692KB）
• 別紙1　ガイドラインに基づくサービス仕様適合開示書及びサービス・レベル合意書（SLA）参考例（PDF形式：870KB）
  • （WORD形式：123KB）
• 別紙2　統合前ガイドラインにおける対策項目一覧と医療情報安全管理ガイドライン6.0版の対応表（PDF形式：1,194KB）
  • （EXCEL形式：126KB）
• 医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドラインFAQ令和5年7月版（PDF形式：526KB）
• （参考）「医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における 安全管理ガイドライン」の改定に向けた有識者委員会 委員等（PDF形式：202KB）
• （参考）医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドライン第1.1版（案）に対する意見と考え方（PDF形式：331KB）

○令和4年8月31日　改定
令和4年4月1日付の「個人情報の保護に関する法律（平成 15 年法律第 57 号）」の改正を受けて、本ガイドラインについても軽微な修正を行いました。
修正点は、修正履歴付きのファイルを参照ください。

• 医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドライン第1.0版（PDF形式：3,339KB）
• （参考）（修正履歴付き）医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドライン第1.0版（PDF形式：3,385KB）

○令和2年8月21日　策定

• 医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドライン（PDF形式：3,266KB）
• 別紙1　ガイドラインに基づくサービス仕様適合開示書及びサービス・レベル合意書（SLA）参考例（PDF形式：870KB）
  • （WORD形式：123KB）
• 別紙2　旧ガイドラインの対策項目一覧と医療情報安全管理ガイドラインとの対応表（PDF形式：860KB）
  • （EXCEL形式：100KB）
• 医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドラインFAQ（PDF形式：587KB）

• 「医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドライン第2.0版（案）」に対する意見募集の結果及び当該ガイドラインの公表（2025年3月28日） （New!）
• 「医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドライン第2.0版（案）」に対する意見の募集（2024年10月1日）
• 「医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドライン第1.1版（案）」に対する意見募集の結果及び当該ガイドラインの公表（2023年7月7日、総務省）
• 「医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドライン」（案）に対する意見を募集します（2020年3月5日）
• 「医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドライン」（案）に対する意見募集の結果及び当該ガイドラインを取りまとめました（2020年8月21日、経済産業省）
• 「医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドライン」（案）に対する意見募集の結果及び当該ガイドラインの公表（2020年8月21日、総務省）

経済産業省　商務・サービスグループ　ヘルスケア産業課
メール：bzl-med-guideline_atmark_meti.go.jp
※迷惑メール対策のため、「@」を「_atmark_」と表示しております。送信の際には、「@」に変更してください。

総務省　情報流通行政局　地域通信振興課　デジタル経済推進室
メール：healthcare-ict_atmark_ml.soumu.go.jp
※迷惑メール対策のため、「@」を「_atmark_」と表示しております。送信の際には、「@」に変更してください。