低生産量新規化学物質の届出

法律第5条第1項及び第5条第7項に基づく低生産量新規化学物質の届出の手続は、以下をご覧下さい。

①「令和７年　新規化学物質の製造・輸入届出等に係る日程について（お知らせ）」を公表しました。（24/09/19） 

②「届出資料の作成・提出マニュアル」を改訂しました（25/4/1）

③2024年10月１日から郵便料金の一部改定があります。
　これに伴い、返信用封筒（簡易書留又は書留）に貼付する切手の料金が変更となりますので、あらかじめご確認の上、料金の不足が生じないようにご注意ください。
　参考：日本郵便ホームページ

④2024年７月１日より「製造産業局」から「産業保安・安全グループ」に変更になりました。
　郵送等の際は以下住所宛てにお願いいたします。
　　〒100-8901 東京都千代田区霞が関１－３－１
　　経済産業省 産業保安・安全グループ 化学物質管理課 化学物質安全室 審査班 宛て
 

届出日程

• 令和７年　新規化学物質の製造・輸入届出等に係る日程について（お知らせ）（PDF形式：130KB） （New!）
  • ※こちらは判定通知を取得するための届出に係る日程です（令和７年（１月～１２月））。

届出資料の作成・提出マニュアル

• 新規化学物質の届出・申出手続きの方法・手順及び提出書類等については、下記の新規届出マニュアルを参照してください。
  • 【新規届出マニュアル】化審法に基づく新規化学物質の届出等に係る資料等の作成・提出について（令和7年4月1日改訂）（PDF形式：1,863KB）
• ください。本システムに関するご質問は、同じく下記サイトの「化審法届出システムに関する質問」フォームからお問い合わせください。
  • 「化審法新規化学物質届出システム」に関する情報サイト（国立医薬品食品衛生研究所）
• 上記システムで作成した資料の提出方法などのご質問は、独立行政法人製品評価技術基盤機構（NITE）の「化審法連絡システム」フォームからお問い合わせください。
  • 製品評価技術基盤機構（NITE）化審法連絡システム
    • ※「新規届出に関するお問い合わせ」から必要事項を入力してください。
• 「新規化学物質カード（ブルーカード）」は、下記のファイル（様式）を用いて作成してください。
  • （EXCEL形式：26KB）
• 同一物質の届出（既に判定結果が通知されている新規化学物質に関して、その届出等を行った者以外の者が、試験成績等に代えて、当該新規化学物質の判定通知書の写しを添付して届出等を行おうとする場合）については、「新規届出マニュアル」6. の説明を参照してください。
  • 同一物質の届出について（新規届出マニュアル　6. の抜粋）（PDF形式：178KB）

届出様式

• a. 第５条第１項に基づく申出：国内の１年間の製造・輸入予定数量が10トン以下の新規化学物質（低生産量新規化学物質）の審査の特例に係る申出
  • 届出書等の提出
    • （様式第1）新規化学物質製造・輸入届出書（WORD形式：39KB）
    • （様式第11）低生産量新規化学物質の審査の特例申出書（WORD形式：34KB）
    • 軽微修正承諾書（記載例）（WORD形式：34KB）
  • 数量確認申出書等の提出
    • （様式第12）低生産量新規化学物質製造・輸入申出書（EXCEL形式：21KB）
• b. 第5条第7項に基づく申出：低生産量新規化学物質の継続審査に係る申出
  • （様式第13）低生産量新規化学物質継続審査申出書（WORD形式：35KB）
    • 軽微修正承諾書（記載例）