安全審査に関する情報（カルタヘナ法、バイオレメディエーション利用指針）

遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（カルタヘナ法）について

１．カルタヘナ法説明資料＜産業第二種使用関連＞

• カルタヘナ法説明資料＜産業第二種使用関連＞（令和8年4月）（PDF形式：2,289KB）

２．大臣確認に係る各種手続き及び留意事項について

• 大臣確認に係る各種手続き及び留意事項（令和8年●月）（PDF形式：●KB）　※今後掲載。

３．GILSP遺伝子組換え微生物の生産工程中の使用等に係るガイドライン

• GILSPガイドライン（令和8年4月）（PDF形式：192KB）

関係法令・通知一覧

• 遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（PDF形式：62KB）
• 遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律における主務大臣を定める政令（PDF形式：11KB）
• 遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律関係手数料令（PDF形式：7KB）
• 遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律施行規則（PDF形式：45KB）
• 遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律第三条の規定に基づく基本的事項（PDF形式：33KB）
• 遺伝子組換え生物等の第一種使用等による生物多様性影響評価実施要領（PDF形式：31KB）
• 遺伝子組換え生物等の第二種使用等のうち産業上の使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令（PDF形式：343KB）
• 遺伝子組換え生物等の第二種使用等のうち産業上の使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令別表第一号の規定に基づき経済産業大臣が定めるGILSP遺伝子組換え微生物（PDF形式：463KB）
• 遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律第三十二条の規定による立入検査等に関する省令（PDF形式：178KB）
• 第一種使用規程の承認の申請手続き について（通知）（PDF形式：157KB）
• カルタヘナ法施行規則第10条の規定に基づく学識経験者の名簿（PDF形式：118KB）

その他

• 新型コロナウイルス由来の供与核酸を用いた遺伝子組換え生物等を産業二種使用する場合の拡散防止措置について（一部改正）（PDF形式：167KB）

「微生物によるバイオレメディエーション利用指針」について

１．微生物によるバイオレメディエーション利用指針

• 微生物によるバイオレメディエーション利用指針（平成17年3月）（PDF形式：30KB）

２．利用指針の解説

• 微生物によるバイオレメディエーション利用指針の解説（令和4年8月改訂）（PDF形式：2,307KB）

関連リンク

• 産業構造審議会バイオ利用評価ワーキンググループ
• 独立行政法人製品評価技術基盤機構（NITE）

お問合せ先

経済産業省　商務・サービスグループ
生物化学産業課　生物多様性・生物兵器対策室　カルタヘナ法担当
住所：〒100-8901　東京都千代田区霞が関１－３－１
E-MAIL：bzl-cartagena@meti.go.jp
https://www.meti.go.jp/policy/mono_info_service/mono/bio/cartagena/anzen-shinsa2.html

独立行政法人　製品評価技術基盤機構（NITE）バイオテクノロジーセンター生物多様性支援課
住所：〒151-0066　東京都渋谷区西原２－４９－１０
E-MAIL：nite-cartagena@nite.go.jp
https://www.nite.go.jp/nbrc/cartagena/index.html